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发布日期:2021年12月02日
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【生产企业】

企业名称:重庆康刻尔制药有限公司

生产地址:重庆北部新区经开园金渝大道101号

邮政号码:401122

电话号码:023-62911268 62830922

传真号码:023-62831022

E-mail:conquer023@yahoo.com.cn

药品名称 通用名:格列齐特胶囊
商品名:
英文名:Gliclazide Capsules
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成份 本品主要成份为格列齐特。
化学名称:1-(3-氮杂双环【3.3.0】辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
化学结构式:
分子式: C15H21N3O3S 
分子量: 323.41
性状 本品内容物为白色颗粒。
适应症 适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)患者,其胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功能,无急性并发症(感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗高糖性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
规格 40mg 
用法和用量 口服,开始80mg(2粒),早餐前及午餐前(或晚餐前)各一次,也可40mg(1粒),一日3次,三餐前服。1周后按疗效调整剂量每日不超过320mg(8粒) 【不良反应】 
1.主要为低血糖,有关诱因为进餐延迟,剧烈体力活动,或二者兼有,药物剂量过大。一般情况下低血糖不甚严重,进食、饮糖水、大多数可缓解,但肝功能不全,年老、体弱者,剂量偏大(对成年患者的一般剂量对年老、体弱者即可过量),尤其服长效制剂可引起严重低血糖,甚至死亡。
2.消化道反应,如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味道,一般不严重,与剂量偏大有关。有时可出现食欲增进,体重增加。
3.过敏反应,如皮疹,偶有发生剥脱性皮炎者;血液学异常少见,包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。
4.肝脏损害:黄疸、肝功能异常少见。
不良反应  
禁忌 下列情况应禁用:
1.已明确诊断的1型糖尿病(胰岛素依赖型)患者;
2.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况;
3.肝、肾功能不全者;
4.对磺胺药过敏者;
5.白细胞减少的病人。
注意事项 1.动物实验和临床观察证明本品可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用。
2.本品可由乳汁排出,乳母不宜用,婴儿发生低血糖。
3.下列情况慎用:体质虚弱、高热、肝和肾功能不正常、恶心和呕吐、老年人、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症,尤其未经激素替代治疗者,发生严重低血糖的可能性增大。
4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白、肾功能、血象,并进行眼科检查。 
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用, 哺乳期妇女慎用。
老年用药 老年人慎用。
儿童用药 慎用 。
药物相互作用 1.与下列药物合用,可增加低血糖的发生。
(1)抑制本品由尿中排泄,如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇;
(2)延缓本品的代谢,如酒精、H2受体组滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。本品与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红。与香豆素抗凝合用时,开始二者血浆浓度皆升高,以后二者血浆浓度皆减少,故应按情况调整两药的用量;
(3)促使与血浆白蛋白结合的本品分离出来,如水杨酸盐、降血脂药贝特类;
(4)药物本身具有致低血糖药物作用:酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁;
(5)合用其他降血糖药物:胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂;
(6)β肾上腺素受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的升血糖反应,阻碍肝糖酵解,同时又可掩盖低血糖的警觉症状。
2.下列药物(糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平)与本品同用时可升高血糖,可能需要增加本品的剂量 。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗本品的促胰岛素分泌的作用,故也可致高血糖。 
药物过量 肝肾功能不全,年老,体弱者,剂量偏大(对成年患者的一般剂量对年老,体弱者即可过量),尤其服长效制剂可引起严重低血糖,甚至死亡.
药理毒理 1.本品对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,HbAlc可下降1%~2%。主要作用为刺激胰岛B细胞分泌,其作用机制是与B细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合, 从而使钾离子通道关闭,引起膜电位改变,于是钙离子通道开启,胞液内钙离子升高, 促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应,包括减轻肝脏对外周组织(肌、脂肪)胰岛素抵抗状态。
2.本品可减轻血小板粘附及凝集,并有纤维蛋白溶解活性。
药代动力学 吸收较快,口服后2-6小时血药浓度达峰值,清除半衰期8-10 小时。主要经肝代谢失去活性,第2天可由肾排出98%。用14C标记研究其排泄物,60%-70%经尿液排出。10%-20%由粪便中排出,其中尿排出者仅有5%为原形药物。 
贮藏 遮光,密闭保存。 
包装 铝塑泡罩包装,10粒/板╳4板。 
有效期 24个月 
批准文号 国药准字H20023872